时间:2021-10-26 17:40:39
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Rc-pcr是检测新冠病毒的核酸最广泛、最准确的筛选和确认方法。新型冠状病毒的特点易传播性催生了检测实验室设计更严格的标准,实验室建设要符合二级规范标准。
1.空间要求
实验室设计应有足够的空间以确保在不影响工作质量、质量控制程序、人员安全和患者医疗服务的情况下开展工作。实验室负责人应确定工作空间是否充足。资源应足以支持实验室工作的需要,实验室资源应保持有效和可靠。对于在实验室固定设施之外进行原始样本收集和检查的地点,应制定类似的规定。
2. 基本环境要求
实验室的设计和环境应适合正在进行的工作。收集和/或测试原始样品的环境不应使结果无效或对任何测量的质量产生不利影响。
实验室设施应为正确的检验操作提供保证。设施包括但不限于能源、照明、通风、供水、废物处理和环境条件。实验室应制定相应的程序,检查其环境是否对样品采集和设备操作产生不利影响。
3. 生物安全要求
实验室应按照有效操作的目的进行设计,使用户感觉尽可能舒适,并尽量减少受伤和职业病的风险。应保护患者、员工和访客免受已知危害。
4. 样品要求
如果提供原始样本采集设施,则在尽可能优化样本采集条件的同时,应考虑患者的移动性、舒适性和隐私性。
五、基本设施要求
当有相关法规要求或环境因素可能影响结果质量时,实验室应对环境条件进行监测、控制和记录。应注意无菌、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、功率、温度、声音和振动等级,以适应相关技术活动。
6. 气流要求
实验室设计如果相邻的实验室部门之间存在不相容的业务活动,则应进行有效分离。应采取措施防止交叉污染。
例:检验过程中有危险物质,如分枝杆菌、放射性核素等;分离失败会影响工作,如核酸扩增;需要安静不受干扰的工作环境,例如细胞病理学筛查过程;工作需要 受控的环境条件,例如大型计算机系统。
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