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洁净厂房装修设计主要考虑结构建设的规范性和未来生产的特殊性

时间:2021-11-23 10:10:19 浏览:

目前洁净厂房设计主要考虑两个因素,即建筑原有结构和未来生产的特殊性

一、如果建筑的原结构涉及GMP车间的布局,则应首先考虑建筑的原结构,如砖墙结构或钢筋混凝土结构,单层、低层或高层,承重墙的位置,它在两种情况下进行描述:医用注射剂的生产和固体制剂的生产。

 1.注射剂生产:该类工厂GMP车间装修中,由于主要生产设备采用生产联动线,对车间的长、宽及钢筋混凝土结构有严格要求,不合适。砖墙结构较好。

2.固体制剂生产:在本厂装修的GMP车间布局中,由于各生产单元的步骤相对独立,建议采用原车间独立布局,但前提是根据设备情况提前安排进入设备安装和维护路线。

洁净厂房装修设计建设的规范性

二、未来生产的特殊性。需要考虑三个具体点,即a级生产、防爆控制和材料进出

1.防爆控制:GMP车间的防爆措施必须符合《建筑设计防火规范》(2002年版)第3.1.1条的规定。具体来说,当工厂有不同的生产类型时,应根据火灾风险较高的部分确定分类。如果火灾不足以蔓延到其他区域,则应根据火灾风险较小的部分确定分类。

 2.甲类类生产:必须设置专用生产区,防爆墙、防爆门必须与其他区域隔离。

3.进出料:以制剂GMP车间为例。建议使用小包装溶剂,然后通过“物料清洗”程序将其送到生产区称重,并将剩余物料返回仓库,这可以大大减少各种问题。

 GMP洁净厂房车间建设

此外,清洁工厂建设和工艺布局有明确的规范

1.洁净厂房建设

① 主体结构宜采用大空间大跨度柱网,不宜采用内墙承重体系

② 厂房的围护结构应采用隔热、隔热、防火、防潮、防尘的材料制成③ 厂房主体结构耐久性应与室内设备及装修水平相协调;厂房变形缝不得穿过洁净区

④ 供、回风管道等管道隐蔽时,应设置技术夹层、技术管道、沟槽等;当穿越楼板的垂直管道需要隐蔽时,应设置技术竖井,其形式、尺寸和结构应满足风管及管道安装维护的防火要求

 2.清洁车间工艺布局

① 洁净室(区)仅设置有空气洁净要求的必要工艺设备、工艺和车间

② 有空气洁净要求的洁净室(区)应靠近空调机房;应在迎风侧安排要求严格空气清洁度的程序;易污染的工艺设备布置在回风口附近

③ 充分考虑大型设备的安装、运行和维护路线,并预设安装端口和检查端口

④ 设置气闸室和转换窗;单独进料口

⑤ 车间内各种固定技术设施(送风口、灯具、回风口、管道等)的布置应优先满足净化空调系统的要求。

洁净厂房装修设计想投入使用应符合相应的法律规范,既能达到生产工作需求,又能顺利通过检查。规范建设车间减少突发状况产生,如遇火灾、爆炸、生产漏洞等避免或较少公司财产的损失。


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